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Generatore di lesioni RF a 1 canale con marchio MDR per neurochirurgia

Name: Generatore di lesioni RF a 1 canale con marchio MDR per neurochirurgia
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Negoziabile USD
Availability: InStock

Marchio:	Golead
Numero di modello:	RFE2-A
MOQ:	1 unità
prezzo:	Negoziabile
Tempi di consegna:	2 settimane
Termini di pagamento:	L/C, T/T

Informazioni dettagliate

Descrizione di prodotto

Informazioni dettagliate

Luogo di origine:

Pechino, Cina

Certificazione:

CE, ISO13485, FSC

Nome del prodotto:

Generatore di lesioni RF a 1 canale con marchio MDR per neurochirurgia

Classificazione:

Classe IIb

Peso:

8,5 kg

Colore:

Bianco/grigio

Energia:

110-230v

MOQ:

1 unità

OEM:

SÌ

Unità di vendita:

Articolo singolo

Capacità di alimentazione:

1.000 unità/anno

Tempi di consegna:

1-2 settimane

Imballaggi particolari:

Scatola di cartone

Capacità di alimentazione:

500 unità/anno

Evidenziare:

Generatore di lesioni RF a temperatura controllata

Generatore di lesioni RF marcato MDR

Generatore di lesioni RF per neurochirurgia

Descrizione di prodotto

Generatore di lesioni RF a 1 canale con temperatura controllata MDR per neurochirurgia

Il Generatore di lesioni RF Golead RFE2-A è un generatore di lesioni a radiofrequenza professionale progettato per la gestione del dolore interventistica, le procedure neurochirurgiche e selezionate applicazioni di dolore ortopedico. Con monitoraggio dell'impedenza, stimolazione sensoriale, stimolazione motoria, radiofrequenza termica e modalità a radiofrequenza pulsata, l'RFE2-A fornisce una piattaforma integrata per procedure RF controllate e monitoraggio procedurale.

Generatore di lesioni RF professionale

Le procedure di lesioni a radiofrequenza richiedono un'erogazione di energia controllata, una gestione accurata della temperatura e un monitoraggio procedurale affidabile. Il Golead RFE2-A combina le funzioni di erogazione e monitoraggio dell'energia RF in un unico sistema clinico compatto.

Monitoraggio dell'impedenza
Stimolazione sensoriale
Stimolazione motoria
Radiofrequenza termica
Radiofrequenza pulsata
Controllo intelligente automatico
Funzionamento con touchscreen TFT

Questo design integrato consente ai professionisti sanitari di gestire i parametri chiave della procedura RF da un'unica interfaccia utente.

Caratteristiche principali

1. Monitoraggio dell'impedenza
Il monitoraggio dell'impedenza in tempo reale fornisce informazioni sulle caratteristiche elettriche del circuito elettrodo-tessuto durante una procedura RF. Questa funzione può aiutare i medici a monitorare le variazioni nell'ambiente di trattamento e a valutare le condizioni dell'elettrodo-tessuto durante l'erogazione di energia RF.

2. Stimolazione sensoriale
La stimolazione sensoriale può essere utilizzata come parte del flusso di lavoro di posizionamento dell'elettrodo e di valutazione procedurale prima della creazione della lesione RF.

3. Stimolazione motoria
La stimolazione motoria fornisce una funzione aggiuntiva di valutazione procedurale quando il trattamento RF viene eseguito vicino a strutture neurali.

4. RF termica
La radiofrequenza termica eroga energia RF controllata per la creazione di lesioni termiche secondo i parametri di trattamento selezionati e il protocollo clinico.

5. RF pulsata
L'RFE2-A supporta anche applicazioni di radiofrequenza pulsata, fornendo una modalità di trattamento RF alternativa per procedure selezionate di gestione del dolore.

6. Touchscreen TFT
Il touchscreen integrato a cristalli liquidi TFT fornisce un'interfaccia chiara per la visualizzazione e il controllo dei parametri di trattamento. Le informazioni chiave possono essere visualizzate direttamente sullo schermo durante la procedura.

7. Controllo intelligente automatico
Il sistema di controllo automatico è progettato per semplificare il funzionamento e fornire una gestione stabile del processo di trattamento RF.

Principio di funzionamento

Un generatore di lesioni RF eroga energia a radiofrequenza attraverso un elettrodo o una cannula RF compatibile al tessuto bersaglio. Durante una procedura RF, il generatore gestisce e monitora parametri di trattamento importanti quali:

Erogazione di energia RF
Impedenza tissutale
Temperatura dell'elettrodo
Durata del trattamento
Stimolazione sensoriale
Stimolazione motoria

Il medico seleziona la modalità RF e i parametri di trattamento appropriati in base all'anatomia bersaglio, al sistema di elettrodi e al protocollo clinico applicabile.

RF termica vs. RF pulsata

Caratteristica	RF termica	RF pulsata
Erogazione di energia	Erogazione controllata di energia RF	Erogazione di energia RF pulsata
Parametro primario	Temperatura / tempo di trattamento	Parametri di impulso / tensione / temperatura
Effetto sul tessuto	Formazione di lesioni termiche	Approccio di trattamento RF pulsata
Uso tipico	Procedure selezionate di lesioni RF	Procedure selezionate di gestione del dolore
Decisione clinica	Dipende dal medico e dalla procedura	Dipende dal medico e dalla procedura

La modalità RF appropriata deve essere sempre selezionata in base all'indicazione clinica applicabile, all'anatomia bersaglio, al sistema di elettrodi e al protocollo del medico.

Applicazioni cliniche

Gestione del dolore interventistica
Il Golead RFE2-A è progettato per procedure RF professionali utilizzate nella gestione del dolore interventistica. Le potenziali applicazioni possono includere procedure selezionate che coinvolgono:

Dolore ai nervi periferici
Dolore spinale
Dolore correlato alle faccette articolari
Gestione del dolore cronico
Procedure di denervazione a radiofrequenza

Neurochirurgia
Il sistema può supportare flussi di lavoro selezionati di lesioni e stimolazione RF neurochirurgica in cui l'energia a radiofrequenza è clinicamente indicata.

Procedure di dolore ortopedico e spinale
L'RFE2-A può essere integrato in procedure selezionate di dolore spinale e ortopedico minimamente invasive utilizzando elettrodi e sistemi di cannule RF compatibili. L'uso clinico deve seguire le indicazioni del dispositivo applicabili, le normative locali e i protocolli del medico.

Progettato per procedure RF controllate

L'RFE2-A combina diverse funzioni importanti in un unico generatore di lesioni RF:

Erogazione di energia RF
Trattamento a radiofrequenza controllato secondo i parametri selezionati.

Monitoraggio dell'impedenza
Informazioni procedurali continue dal circuito elettrodo-tessuto.

Stimolazione sensoriale e motoria
Supporto per il posizionamento e la valutazione procedurale dell'elettrodo.

Monitoraggio della temperatura
Informazioni relative alla temperatura per procedure RF termiche.

Controllo touchscreen
Visualizzazione e funzionamento centralizzati dei parametri di trattamento.

Specifiche tecniche

Specifiche	RFE2-A
Marca	Golead
Modello	RFE2-A
Tipo di prodotto	Generatore di lesioni RF
Canali	1
Display	Touchscreen a cristalli liquidi TFT
Modalità di funzionamento	Monitoraggio dell'impedenza \| Stimolazione sensoriale \| Stimolazione motoria \| Radiofrequenza termica \| Radiofrequenza pulsata
Sistema di controllo	Controllo intelligente automatico
Alimentazione	110-230 V
Peso	8,5 kg
Temperatura di lavoro	Fino a 95°C*
Certificazione	MDR CE / ISO 13485
Imballaggio	Scatola di cartone
MOQ	1 unità
Tempo di consegna	Circa 2 settimane*

*Si prega di confermare la configurazione tecnica finale e le specifiche applicabili con Golead prima dell'acquisto.

Compatibilità elettrodi e cannule RF

L'RFE2-A è progettato per l'uso con elettrodi e sistemi di cannule RF compatibili. Poiché le configurazioni dei connettori e le caratteristiche elettriche possono variare tra i produttori e i modelli di elettrodi, Golead può verificare la compatibilità in base al modello esatto di elettrodo o cannula prima dell'acquisto.

Si prega di fornire:

Produttore dell'elettrodo
Modello dell'elettrodo
Tipo di connettore
Specifiche della punta attiva
Procedura RF prevista

Il nostro team tecnico potrà quindi confermare la configurazione appropriata.

Garanzia di qualità e conformità normativa

MDR CE
L'RFE2-A è offerto come generatore di lesioni RF marcato MDR CE per i mercati internazionali dei dispositivi medici. La documentazione normativa può essere fornita a clienti e distributori qualificati in conformità con i requisiti del mercato applicabile.

La documentazione disponibile può includere:

Dichiarazione di conformità UE
Documentazione CE/MDR
Specifiche tecniche del prodotto
Istruzioni per l'uso
Documentazione di test applicabile
Documentazione di gestione del rischio
Documentazione di gestione della qualità

Gestione della qualità ISO 13485
Golead opera secondo un sistema di gestione della qualità ISO 13485, supportando processi controllati di sviluppo, produzione e garanzia di qualità dei dispositivi medici.

Controllo qualità

Ogni generatore di lesioni RF Golead è sottoposto a procedure di controllo qualità che coprono i principali requisiti di produzione e funzionali.

I processi di qualità includono:

Verifica delle prestazioni elettriche
Test di uscita RF
Test funzionali
Test di visualizzazione e controllo
Verifica di sicurezza
Ispezione finale
Ispezione dell'imballaggio

L'approccio di gestione della qualità di Golead è progettato per supportare una produzione affidabile e la distribuzione internazionale di dispositivi medici.

Perché scegliere Golead RFE2-A?

Piattaforma RF integrata
Le funzioni di monitoraggio dell'impedenza, stimolazione e trattamento RF sono integrate in un unico sistema.

Modalità di trattamento RF multiple
RF termica e RF pulsata offrono flessibilità per diversi protocolli clinici.

Soluzione professionale per la gestione del dolore
Progettato specificamente attorno ai flussi di lavoro di lesioni RF e di gestione del dolore interventistica.

Facile funzionamento touchscreen
Il touchscreen TFT fornisce visualizzazione e controllo centralizzati.

Design clinico compatto
Con circa 8,5 kg, il sistema offre una soluzione pratica per ospedali, cliniche del dolore e reparti specialistici.

Produttore internazionale di dispositivi medici
Golead Medical Group Co., Ltd. è un produttore professionale di dispositivi medici con linee di prodotti che coprono sistemi a ultrasuoni, generatori di lesioni RF, sistemi chirurgici al plasma RF e altre tecnologie mediche minimamente invasive. Golead fornisce servizi di produzione, supporto tecnico e OEM/ODM per aziende sanitarie e distributori internazionali.

Golead Medical Group

Fondata nel 2010, Golead Medical Group è specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione globale di dispositivi medici.

Il portafoglio prodotti dell'azienda comprende:

Sistemi a ultrasuoni portatili e palmari
Sistemi a ultrasuoni veterinari
Generatori di lesioni RF
Sistemi di chirurgia al plasma RF
Sistemi di alimentazione chirurgica
Soluzioni chirurgiche minimamente invasive
Tecnologie di imaging medico e point-of-care

Golead serve i mercati sanitari internazionali attraverso le sue capacità di R&S, vendita, supporto tecnico e assistenza post-vendita.

Produttore: Golead Medical Group Co., Ltd.
Marca: Golead
Tipo di attività: Produttore / Distributore di dispositivi medici
OEM/ODM: Disponibile

Mercati di riferimento

Il Golead RFE2-A è adatto per:

Ospedali
Centri di gestione del dolore
Reparti di neurochirurgia
Centri spinali
Reparti di ortopedia
Specialisti del dolore interventistico
Distributori di dispositivi medici
Importatori di apparecchiature sanitarie
Partner OEM/ODM

Per i distributori, Golead può fornire documentazione di prodotto, specifiche tecniche, supporto formativo e documentazione relativa alla registrazione in base ai requisiti del mercato di destinazione.

Domande frequenti

Cos'è il Golead RFE2-A?
L'RFE2-A è un generatore di lesioni RF a 1 canale progettato per procedure professionali a radiofrequenza nella gestione del dolore, nella neurochirurgia e in selezionate applicazioni ortopediche.

Quali modalità RF supporta l'RFE2-A?
Il sistema supporta radiofrequenza termica e radiofrequenza pulsata, insieme al monitoraggio dell'impedenza, alla stimolazione sensoriale e alla stimolazione motoria.

L'RFE2-A dispone del monitoraggio dell'impedenza?
Sì. Il monitoraggio dell'impedenza è una delle modalità operative principali dell'RFE2-A.

Il sistema supporta la stimolazione sensoriale e motoria?
Sì. L'RFE2-A integra entrambe le funzioni di stimolazione sensoriale e motoria.

Qual è la differenza tra RF termica e RF pulsata?
La RF termica utilizza energia RF controllata per produrre una lesione termica, mentre la RF pulsata eroga energia RF in impulsi ed è utilizzata per approcci di trattamento selezionati per la gestione del dolore.

L'RFE2-A è adatto per la gestione del dolore?
Sì. L'RFE2-A è posizionato specificamente come generatore di lesioni RF per procedure professionali di gestione del dolore interventistica.

L'RFE2-A è adatto per la neurochirurgia?
Il sistema può supportare procedure selezionate di lesioni e stimolazione RF neurochirurgica in cui il dispositivo e il sistema di elettrodi compatibile sono indicati per l'uso.

Quali elettrodi possono essere utilizzati con l'RFE2-A?
Il generatore deve essere utilizzato con elettrodi e cannule RF compatibili. Golead può verificare la compatibilità in base al modello esatto dell'elettrodo e alle specifiche del connettore.

Il Golead RFE2-A è certificato CE/MDR?
L'RFE2-A è offerto con certificazione MDR CE. La documentazione normativa può essere fornita a clienti e distributori qualificati.

Golead è certificato ISO 13485?
Golead opera secondo un sistema di gestione della qualità ISO 13485 per la produzione e la gestione della qualità dei dispositivi medici.

Golead può fornire servizi OEM/ODM?
Sì. Golead fornisce supporto OEM/ODM a distributori internazionali qualificati, aziende sanitarie e partner di dispositivi medici.

Golead può fornire documenti di registrazione?
Sì. Golead può fornire la documentazione di prodotto e normativa applicabile richiesta per la valutazione dei distributori e la registrazione dei dispositivi medici, in base ai requisiti del mercato di destinazione.

Richiedi un preventivo

Alla ricerca di un affidabile generatore di lesioni RF per la gestione del dolore, procedure spinali o neurochirurgia?

Contatta Golead per:

Preventivo prodotto
Specifiche tecniche
Documentazione MDR/CE
Documentazione ISO 13485
Verifica compatibilità elettrodi
Cooperazione con distributori
Soluzioni OEM/ODM
Supporto alla registrazione
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