Metropolitana di circolazione extracorporea eliminabile del PVC utilizzata per il dispositivo di Autotransfusion

Tubo di circolazione extracorporea monouso in PVC utilizzato per il dispositivo di autotransfusione

Visualizzazione

Un tubo circolatorio extracorporeo usa e getta è un dispositivo medico utilizzato nelle procedure di bypass cardiopulmonare (CPB) per far circolare il sangue al di fuori del corpo durante un intervento chirurgico cardiaco.È un tubo di plastica collegato ai vasi sanguigni del paziente e una macchina CPB.

Il tubo è usa e getta, il che significa che viene utilizzato una sola volta per un'unica procedura chirurgica e poi gettato via, riducendo così il rischio di infezione e di contaminazione incrociata tra pazienti.

Durante la CPB, il tubo viene inserito in una vena o in un'arteria del corpo del paziente e collegato alla macchina CPB.dove è ossigenato, filtrato e pompato nel corpo del paziente.

I tubi circolatori extracorporei usa e getta sono disponibili in varie dimensioni per soddisfare le diverse esigenze dei pazienti.come il PVC (cloruro di polivinile) o il poliuretano, che sono sicuri da usare nel corpo umano.

Una volta terminata la procedura di CPB, il tubo usa e getta viene accuratamente rimosso e gettato via, e il flusso sanguigno del paziente viene ripristinato al suo stato normale.

Specificità

Caratteristiche chiave

• PVC di qualità medica con eccellente biocompatibilità

• Alta trasparenza per l'osservazione continua del flusso sanguigno

• Parete interna liscia per ridurre i danni alle cellule sanguigne

• Progettazione di tubi flessibili e resistenti alle curve

• Bassa resistenza al flusso per una circolazione extracorporea stabile

• EO prodotto sterile e monouso

• Compatibile con la maggior parte dei sistemi di bypass cardiopulmonare

• Disponibile per uso negli adulti, nei bambini, nei neonati e nei neonati

• Collegamenti sicuri per un'assemblaggio di circuiti affidabile

• Prodotto secondo le norme ISO 13485 di gestione della qualità

• Tracciabilità completa del lotto

• Fabbricazione OEM e private label supportata

Benefici del prodotto

Il tubo di circolazione extracorporea usa e getta è progettato per migliorare la sicurezza e l'efficienza delle procedure di circolazione extracorporea.

I vantaggi sono i seguenti:

• Flusso sanguigno stabile in tutto il circuito extracorporeo

• Riduzione del rischio di contaminazione incrociata attraverso la progettazione monouso

• Ottima compatibilità con le apparecchiature CPB standard

• Performance meccaniche affidabili durante procedure prolungate

• Miglioramento della visibilità per il monitoraggio clinico

• Rischio ridotto di torsione dei tubi e di interruzione del flusso

• Facile installazione e integrazione del sistema

• Adatto per ospedali, centri di chirurgia cardiaca e laboratori di ricerca medica

Applicazioni cliniche

Il tubo circolatorio estracorporeo monouso è ampiamente utilizzato in chirurgia cardiovascolare e procedure di circolazione extracorporea, tra cui:

• Bypass cardiopulmonare (CPB)

• Trapianto di bypass coronarico (CABG)

• Chirurgia di sostituzione della valvola cardiaca

• Chirurgia per malattie cardiache congenite

• Chirurgia a cuore aperto

• Sistemi circolatori extracorporei

• Sistemi di autotransfusione

• Ospedali di insegnamento medico

• Laboratori di ricerca biomedica

Il tubo è progettato per funzionare come la via sanguigna che collega ossigenatori, serbatoi, filtri arteriosi, pompe centrifughe, scambiatori di calore e altri componenti del circuito CPB.

Come funziona il tubo circolatorio extracorporeo

Durante il bypass cardiopulmonare, il tubo di circolazione extracorporea usa e getta costituisce la via sanguigna principale tra il paziente e la macchina cuore-polmone.Il sangue viene dirottato dal sistema circolatorio del paziente attraverso il tubo all'ossigenatore, dove viene aggiunto ossigeno e rimosso anidride carbonica.Il sangue passa poi attraverso altri componenti del circuito, come filtri arteriosi e scambiatori di calore, prima di essere restituito in tutta sicurezza alla circolazione arteriosa del paziente.

Il tubo e' progettato per mantenere un flusso sanguigno regolare riducendo al minimo le turbolenze, la perdita di pressione e i danni alle cellule sanguigne.contribuire alla circolazione extracorporea sicura ed efficace durante la chirurgia cardiaca.

Perché scegliere Golead

Golead si impegna a fornire consumabili chirurgici cardiovascolari affidabili per ospedali, distributori e partner OEM in tutto il mondo.

I nostri vantaggi sono:

• Sistema di produzione certificato ISO 13485

• Team di ingegneria professionale dei dispositivi medici

• Controllo di qualità rigoroso durante tutta la produzione

• Capacità produttiva stabile per ordini sfusi

• Consegna rapida e programmazione flessibile della produzione

• Servizi di personalizzazione OEM e ODM

• Prezzi diretti in fabbrica competitivi

• Supporto completo della documentazione di esportazione

• Team di vendita internazionale esperto

• Servizio tecnico e post-vendita

Assicurazione della qualità

La qualità del prodotto è controllata durante l'intero processo di produzione.

Ogni set di tubi è sottoposto a:

• Ispezione delle materie prime per uso medico

• Verifica dell'accuratezza dimensionale

• Prova di resistenza del connettore

• Prova delle perdite e della pressione

• Ispezione visiva

• Validazione della sterilizzazione EO

• Ispezione dell'integrità dell'imballaggio

• Ispezione finale della qualità prima della spedizione

Ogni lotto di produzione è completamente rintracciabile per garantire la coerenza del prodotto e la conformità normativa.

Certificati

• ISO13485
• FSC
• Documentazione

Imballaggio e spedizione

Ogni tubo circolatorio extracorporeo usa e getta è confezionato individualmente in una busta sterile di grado medico per mantenere la pulizia e la sterilità del prodotto.

Le opzioni di imballaggio includono:

• Imballaggio individuale sterile

• Casella interna protettiva

• Cartone standard di esportazione

• Imballaggio OEM personalizzato disponibile

Metodi di trasporto:

• DHL

• FedEx

• UPS

• Trasporti aerei di merci

• Trasporti marittimi

Le soluzioni di consegna in tutto il mondo sono disponibili in base alle esigenze del cliente.

Domande frequenti

D1. Il tubo e' sterile?

Ogni set di tubi è sterilizzato con ossido di etilene (EO) e fornito in imballaggi sterili monouso.

Q2. Quali materiali sono utilizzati?

Il tubo è realizzato in PVC di qualità medica selezionato per la sua eccellente trasparenza, flessibilità e biocompatibilità.

Q3. Quali gruppi di pazienti sono sostenuti?

Le configurazioni sono disponibili per pazienti adulti, pediatrici, neonatali e neonatali.

Q4. Con quali dispositivi è compatibile il tubo?

Il tubo è progettato per l'uso con sistemi di bypass cardiopulmonari standard, inclusi ossigenatori, filtri arteriosi, serbatoi venosi, scambiatori di calore e macchine cardiaco-polmonari.

Q5. Può fornire la produzione OEM?

Forniamo servizi OEM e ODM, incluse configurazioni di tubi personalizzate, etichettatura, imballaggio e branding.

Q6. Quali certificazioni possiede?

Il nostro stabilimento di produzione opera secondo gli standard ISO 13485 di gestione della qualità.

Posso ordinare dei campioni?

Sì, gli ordini di campioni sono disponibili per la valutazione della qualità prima della produzione di massa.

Q8. Come si assicura la qualità del prodotto?

Ogni prodotto subisce ispezioni delle materie prime, verifica delle dimensioni, prove di perdite, convalida della sterilizzazione, ispezione dell'imballaggio e controllo finale della qualità prima della spedizione.

Q9. Qual è il vostro tempo di consegna?

I prodotti standard sono generalmente consegnati entro 7 ̊15 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine.

Q10. A quali paesi esporta?

I nostri prodotti vengono forniti a distributori, ospedali e istituzioni mediche in Europa, Asia, Medio Oriente, Africa, Nord America e Sud America.

Schema schematico

Configurazione standard

Tubo circolatorio estracorporeo usabile per il sistema di autotransfusione