Macchina certificata CE per il bypass cardiopulmonare affidabile
Sistema avanzato di bypass cardiopulmonare progettato per i centri di chirurgia cardiaca
H5 Macchina per il cuore e polmoniè un sistema di bypass cardiopulmonare (CPB) professionale progettato per supportare le procedure di chirurgia a cuore aperto fornendo una gestione affidabile della circolazione sanguigna, un controllo preciso della pompa,e un controllo completo della sicurezza.
Fabbricazione a partire daSistema di gestione della qualità ISO 13485- eCertificato CE, l'H5 Heart Lung Machine fornisce una soluzione conveniente e affidabile per centri di chirurgia cardiaca, ospedali cardiovascolari e istituzioni mediche in tutto il mondo.
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Soluzione di bypass cardiopulmonare professionale per la chirurgia a cuore aperto
Durante un intervento cardiaco, la macchina cuore-polmone sostituisce temporaneamente il cuore e i polmoni, mantenendo la circolazione sanguigna e l'apporto di ossigeno mentre i chirurghi eseguono interventi sul cuore.
Il sistema di bypass cardiopulmonare H5 fornisce un supporto stabile della circolazione extracorporea con un sistema di pompa integrato, funzioni di monitoraggio e un'interfaccia di funzionamento user-friendly.
Disegnati per:
- Trapianto di bypass coronarico (CABG)
- Riparazione e sostituzione delle valvole cardiache
- Chirurgia cardiaca congenita
- Interventi chirurgici a cuore aperto
- Centri di chirurgia cardiovascolare
Perché scegliere la macchina per il cuore e polmoni H5?
1- Funzioni di bypass cardiopulmonare affidabili.
Il sistema H5 è progettato per fornire un controllo del flusso sanguigno stabile e preciso durante le procedure di bypass cardiopulmonare.
La tecnologia avanzata di gestione della pompa aiuta i perfusionisti a mantenere una circolazione costante durante operazioni cardiache complesse.
Principali vantaggi:
✔ regolazione del flusso sanguigno
✔ controllo preciso della velocità della pompa
✔ Supporto della circolazione extracorporea affidabile
✔ Adatto per interventi di chirurgia cardiaca ad adulti e pediatrici
2Sistema integrato di controllo della sicurezza
La sicurezza del paziente è un requisito fondamentale durante le procedure di bypass cardiopulmonare.
L' H5 Heart Lung Machine integra funzioni di monitoraggio essenziali per aiutare i team di perfusione a gestire parametri importanti durante l' intervento chirurgico.
Le caratteristiche di sicurezza includono:
- Monitoraggio della pressione
- Determinazione delle bolle d'aria
- Sistema di rilevamento del livello
- Monitoraggio della temperatura
- Sistema di segnalazione dell'allarme
Queste funzioni contribuiscono a migliorare la sicurezza operativa e a sostenere procedure di controllo più sicure.
3Configurazione flessibile della pompa modulare
L'H5 Heart Lung Machine presenta un design modulare che consente agli ospedali di configurare il sistema in base ai diversi requisiti della chirurgia cardiaca.
Le possibili configurazioni includono:
- Pompa arteriosa
- Pompa venosa
- Pompe di aspirazione
- Pompa per la cardioplegia
- Moduli di pompa aggiuntivi
La struttura flessibile lo rende adatto a diversi ambienti chirurgici, dai centri cardiaci in via di sviluppo agli ospedali cardiovascolari avanzati.
4. Interfaccia di funzionamento user-friendly
Un'interfaccia di controllo chiara e intuitiva consente ai perfusionisti di monitorare e regolare in modo efficiente i parametri del sistema.
Caratteristiche:
✔ Flusso di lavoro di facile gestione
✔ Visualizzazione dei parametri in tempo reale
✔ Progettazione ergonomica
✔ Miglioramento dell'efficienza della squadra chirurgica
5. Certificato CE e ISO 13485 Sistema di gestione della qualità
La qualità e l'affidabilità sono essenziali per le apparecchiature di chirurgia cardiovascolare.
L' H5 Heart Lung Machine è fabbricato secondoISO 13485 Norme internazionali di gestione della qualità dei dispositivi medicie rispettaRequisiti di certificazione CE.
L'assicurazione della qualità comprende:
- Ispezione rigorosa dei componenti
- Controllo dei processi di produzione
- Prova delle prestazioni
- Verifica del prodotto finale
Fornire agli ospedali e ai distributori la fiducia nell'affidabilità e nella coerenza dei prodotti.
Applicazioni cliniche
Chirurgia cardiaca
Chirurgia di bypass dell' arteria coronarica (CABG)
Fornisce supporto alla circolazione extracorporea durante le procedure dell'arteria coronarica.
Chirurgia della valvola
Supporta procedure che includono:
- Sostituzione della valvola
- Riparazione delle valvole
- Ricostruzione cardiaca complessa
Chirurgia cardiaca congenita
Adatto per applicazioni di chirurgia cardiaca pediatrica che richiedono una gestione controllata della circolazione.
Centri di formazione cardiovascolare
Una piattaforma affidabile per l'insegnamento degli ospedali e dei programmi di formazione in chirurgia cardiaca.
Specifiche tecniche
| Parametro |
Specificità |
| Nome del prodotto |
Macchina per il cuore e polmoni |
| Modello |
H5 |
| Tipo di sistema |
Sistema di bypass cardiopulmonare |
| Applicazione |
Chirurgia a cuore aperto |
| Tipo di pompa |
Sistema di pompe a rulli |
| Sistema di controllo |
Controllato da microprocessore |
| Visualizzazione |
Interfaccia touchscreen |
| Funzioni di monitoraggio |
Controllo della pressione / bolla / livello / temperatura |
| Applicazione del paziente |
Adulti e pediatrici |
| Certificazione |
Certificato CE |
| Sistema di qualità |
Produttore certificato ISO 13485 |
Progettato per i centri cardiaci globali
L' H5 Heart Lung Machine fornisce agli ospedali un pratico equilibrio tra:
Affidabilità clinica
Progettato per applicazioni professionali di chirurgia cardiaca.
Efficienza dei costi
Un'alternativa competitiva per gli ospedali che cercano tecnologie CPB avanzate con investimenti ottimizzati.
Sostegno a lungo termine
Supporto tecnico professionale e assistenza di servizio per clienti internazionali.
Supporto completo ai partner internazionali
Supportiamo distributori globali e istituzioni sanitarie con:
✔ Documentazione tecnica
✔ Supporto alla formazione sui prodotti
✔ Guida all'installazione
✔ Manuali di funzionamento
✔ Assistenza post-vendita
✔ supporto per parti di ricambio
Domande frequenti (FAQ)
A che cosa serve una macchina per il cuore e polmoni?
Una macchina per il cuore-polmone, chiamata anche macchina per il bypass cardiopulmonare, sostituisce temporaneamente le funzioni cardiache e polmonari durante un intervento chirurgico a cuore aperto mantenendo la circolazione sanguigna e l'approvvigionamento di ossigeno.
Chi usa un bypass cardiopulmonare?
Le macchine per cuore-polmone sono utilizzate principalmente da:
- Ospedali di chirurgia cardiaca
- Centri cardiovascolari
- Ospedali didattici
- Istituzioni chirurgiche specializzate
La macchina H5 per il cuore e polmoni è certificata CE?
La macchina H5 è certificata CE e prodotta secondo un sistema di gestione della qualità ISO 13485.
Il sistema può essere personalizzato per le diverse esigenze ospedaliere?
La configurazione della pompa e gli accessori possono essere personalizzati in base alle diverse applicazioni di chirurgia cardiaca e alle esigenze dell'ospedale.
Fornisce supporto tecnico internazionale?
Forniamo documentazione tecnica, assistenza formativa e assistenza post-vendita per clienti e distributori globali.
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