ISO13485 Collegatore di saturazione dell'ossigeno nel sangue per il sistema di autotransfusione CPB e il monitoraggio HCT
Collegatore circolatorio extracorporeo usa e getta. Materiale per PC di livello medico. Supporto per il monitoraggio dei parametri del sangue.
Soluzione di connessione affidabile per il bypass cardiopulmonare e i sistemi circolatori extracorporei
IlISO13485 Collegatore di saturazione dell'ossigeno nel sangueè un componente monouso specializzato progettato perbypass cardiopulmonare (CPB), sistemi di autotransfusione e applicazioni di circolazione extracorporea.
Durante procedure cardiovascolari complesse, un monitoraggio accurato dei parametri del sangue è essenziale per mantenere un'efficace somministrazione di ossigeno e una gestione della circolazione.
Questo connettore fornisce un'interfaccia sicura tra il circuito extracorporeo e le apparecchiature di monitoraggio, supportando la misurazione e il monitoraggio di:
- Saturazione di ossigeno nel sangue
- Ematocrito (HCT)
- Variazioni dei parametri del sangue durante la circolazione extracorporea
Fabbricati con:materiale in policarbonato (PC) di grado medicosotto unaSistema di gestione della qualità ISO 13485, questo connettore è progettato per soddisfare i requisiti dei dipartimenti di chirurgia cardiovascolare, delle squadre di perfusione, dei produttori di dispositivi medici e dei distributori globali.
Principali vantaggi del prodotto
Progettato per le applicazioni di bypass cardiopulmonare
Le procedure di bypass cardiopulmonare richiedono componenti di circuito extracorporeo affidabili per supportare flussi di lavoro chirurgici sicuri ed efficienti.
Il connettore di saturazione dell' ossigeno nel sangue fornisce:
- Connessione stabile tra circuito e sistema di monitoraggio
- Interfaccia affidabile per il monitoraggio dei parametri del sangue
- Progettazione compatibile per sistemi circolatori extracorporei
- Configurazione monouso
Sostenere la saturazione dell' ossigeno nel sangue e il monitoraggio dell' HCT
Migliorare la visibilità durante la circolazione extracorporea
Durante le procedure di CPB, il monitoraggio continuo delle condizioni del sangue aiuta i team di perfusione a prendere decisioni informate.
Il connettore supporta l'integrazione con i sistemi di monitoraggio per:
Monitoraggio della saturazione di ossigeno
Aiuta a valutare lo stato di ossigenazione del sangue durante la circolazione extracorporea.
Monitoraggio dell' ematocrito (HCT)
Supporta il monitoraggio delle variazioni di concentrazione nel sangue durante le procedure chirurgiche.
Benefici clinici:
- Migliore gestione della circolazione
- Miglioramento del flusso di lavoro di monitoraggio
- Controllo della perfusione migliorato
Materiale di policarbonato (PC) di qualità medica
Progettato per la sicurezza e l'affidabilità
Il connettore è fabbricato con materiale di policarbonato di qualità medica.
Vantaggi materiali:
- Ottima resistenza meccanica
- Alta trasparenza per l'ispezione visiva
- Prestazioni stabili durante l' uso clinico
- Struttura di connessione affidabile
L'alloggiamento trasparente del PC consente agli operatori sanitari di ispezionare visivamente la connessione del circuito e il percorso del fluido.
Connessione di circuito extracorporeo sicura
Progettazione di interfacce stabili per il flusso di lavoro clinico
Una connessione affidabile è fondamentale nei sistemi circolatori extracorporei.
Vantaggi di progettazione:
- Connessione di tubi sicura
- Rischio ridotto di perdite
- Integrazione agevole nei circuiti CPB
- Instalazione conveniente durante la preparazione del sistema
Progettazione monouso per il controllo delle infezioni
Componente medico pronto all'uso
Il design usa e getta aiuta a semplificare il flusso di lavoro ospedaliero e supporta i requisiti di controllo delle infezioni.
Vantaggi:
- Uso da paziente singolo
- Rischio ridotto associato al riutilizzo
- Non è richiesta alcuna pulizia o rielaborazione
- Miglioramento dell'efficienza della sala operatoria
Applicazioni cliniche
1Bypass cardiopulmonare (CPB)
Sostenere la chirurgia a cuore aperto
Il connettore è progettato per sistemi di circolazione extracorporea utilizzati in:
- Chirurgia della valvola cardiaca
- Chirurgia di bypass dell' arteria coronarica
- Chirurgia a cuore aperto
- Ricerca chirurgica cardiovascolare
Vantaggi:
- Connessione di monitoraggio affidabile
- Integrazione di circuiti stabili
- Supporta la gestione della perfusione
2- Sistemi di autotransfusione.
Componente per il recupero del sangue e la gestione della circolazione
Il connettore può essere integrato in sistemi di autotrasfusione.
Applicazioni:
- Procedimenti di recupero del sangue
- Gestione del sangue extracorporeo
- Sistemi chirurgici di conservazione del sangue
Vantaggi:
- Connessione efficiente del sistema
- Componente monouso standardizzato
- Supporta il flusso di lavoro clinico
3- Sviluppo di dispositivi medici e progetti OEM
Soluzioni personalizzate per i produttori di dispositivi medici
Il prodotto è adatto alle aziende che sviluppano:
- Sistemi CPB
- Attrezzature per il monitoraggio del sangue
- Dispositivi di circolazione extracorporea
- Consumabili chirurgici
Supporto OEM disponibile:
- Specifiche personalizzate
- Soluzioni di imballaggio
- Fabbricazione a marchio privato
Perché scegliere il nostro connettore di saturazione dell'ossigeno nel sangue?
| Requisiti del cliente |
Vantaggio del prodotto |
| Connessione CPB affidabile |
Disegnati per sistemi circolatori extracorporei |
| Monitoraggio dei parametri del sangue |
Supporta l'interfaccia di monitoraggio della saturazione dell'ossigeno e dell'HCT |
| Sicurezza dei materiali |
Costruzione di dispositivi per uso medico |
| Controllo delle infezioni |
Disegno monouso |
| Consistenza della qualità |
Sistema di fabbricazione ISO13485 |
| capacità di approvvigionamento |
Cooperazione tra OEM e distributori |
Assicurazione della qualità
Prodotto secondo il sistema di gestione della qualità ISO 13485
I componenti dei dispositivi medici richiedono un rigoroso controllo della fabbricazione e una tracciabilità.
Il nostro sistema di produzione supporta:
- Ispezione dei materiali in entrata
- Processi di fabbricazione controllati
- Procedure di verifica della qualità
- Tracciabilità dei lotti
Fornire una qualità costante per ospedali, distributori e aziende di dispositivi medici.
Specificativi del prodotto
| Parametro |
Specificità |
| Tipo di prodotto |
Collegamento di saturazione dell' ossigeno nel sangue |
| Applicazione |
CPB / Circolazione extracorporea / Sistema di autotransfusione |
| Funzione principale |
Collegamento per il monitoraggio del sangue |
| Sostegno al monitoraggio |
Saturazione di ossigeno / HCT |
| Materiale |
Policarbonato di grado medico (PC) |
| Utilizzatori |
Dispositivi monouso |
| Sterilizzazione |
Sterilizzazione EO disponibile |
| Sistema di qualità |
ISO 13485 |
| Personalizzazione |
Disponibile OEM |
Benefici per diversi clienti
Per ospedali e dipartimenti di perfusione
- Componente del circuito CPB affidabile
- Supporta il flusso di lavoro di monitoraggio del sangue
- Soluzione monouso per il controllo delle infezioni
- Processo di preparazione semplificato
Per i fabbricanti di dispositivi medici
- Fornitura stabile di componenti
- Supporto per la personalizzazione OEM
- Adatto all'integrazione del sistema CPB
- Qualità di fabbricazione costante
Per i distributori
- Crescente mercato della chirurgia cardiovascolare
- Linea di prodotti per consumabili medici professionali
- Supporto alla produzione ISO13485
- Cooperazione di fornitura a lungo termine
Domande frequenti (FAQ)
Q1: A che cosa serve un connettore di saturazione dell'ossigeno nel sangue?
Un connettore di saturazione dell' ossigeno nel sangue viene utilizzato per collegare le apparecchiature di monitoraggio con i circuiti di circolazione extracorporea per supportare la saturazione dell' ossigeno nel sangue e il monitoraggio dell' HCT durante le procedure CPB.
D2: Quali sistemi possono utilizzare questo connettore?
È progettato per sistemi di bypass cardiopulmonare, sistemi di autotransfusione e applicazioni di circolazione extracorporea.
D3: Da che materiale è fatto il connettore?
Il connettore è realizzato con materiale di policarbonato (PC) di qualità medica, fornendo resistenza, trasparenza e affidabilità.
D4: Questo connettore è riutilizzabile?
E' progettato come componente medico usa e getta per il controllo delle infezioni e l'efficienza del flusso di lavoro.
Q5: Puoi fornire la personalizzazione OEM?
Sì, la personalizzazione OEM, le soluzioni di imballaggio e i servizi di etichetta privata sono disponibili per le aziende e i distributori di dispositivi medici.
Schema schematico
Configurazione standard
Sistema di autotrasfusione Collegatore di saturazione dell' ossigeno nel sangue per la saturazione HCT
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